九价疫苗适合多大年龄 hpv为什么45岁后意义不大

8月30日，国家美国食品药品监督管理局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)适应症扩大，适用人群扩大至9-45岁女性。

同一天，默沙东也发布消息，确认九价HPV疫苗的新适应症获得美国食品药品监督管理局批准。

九价HPV疫苗延长至45岁。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。《2021年中国人乳头瘤病毒及相关疾病的ICO/IARC报告》显示，2020年，中国15-44岁女性中，宫颈癌的发病率和死亡率居女性肿瘤第三位。

根据疫苗覆盖的病毒亚型，人乳头瘤病毒疫苗分为二价、四价和九价，每种疫苗的年龄范围略有不同。

二价HPV疫苗适用年龄为9至45岁，涵盖人乳头瘤病毒16型和18型；

四价HPV疫苗的适用年龄为20至45岁，涵盖HPV6、11、16、18。

九价HPV疫苗涵盖HPV6、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型，适用年龄为16至26岁。很多女性因为超龄被迫放弃九价HPV疫苗。

此前，默沙东进口的四价HPV疫苗已推广至中国9-45岁女性。此次获批后，默沙东旗下的四价和九价人乳头瘤病毒疫苗在中国的接种人群均为9-45岁的女性。

默沙东高级副总裁田安娜表示，九价HPV疫苗适用年龄的扩大显示了中国政府加速消除宫颈癌的决心，默沙东将通过扩大全球产能和增加对中国市场的供应来提高HPV疫苗的可及性。

九价HPV疫苗依然“一针难求”

目前获准在中国上市的人乳头瘤病毒疫苗包括进口默沙东四价疫苗“佳大秀”和九价疫苗“佳大秀9”；葛兰素史克的二价疫苗“sirrah”；以及万泰生产的二价疫苗“心可宁”和沃森生物生产的二价疫苗“沃泽慧”。目前，九价HPV疫苗是市面上可用于保护人乳头瘤病毒病毒的最高价疫苗，也是最受接种人群追捧的疫苗。

然而，九价HPV疫苗的普及率仍不能满足巨大的市场需求，呈现“一针难求”。自2018年获准在中国上市以来，默沙东每年都在增加九价HPV疫苗的供应量。志飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商。其2022年半年报显示，2022年1-6月，九价人乳头瘤病毒疫苗批签发量达929.87万支，同比增长379.34%。

默沙东还在2022年半年报中披露，今年前6个月，中国销售额同比增长87%，达到25.7亿美元。默沙东特别表示，近几个季度，嘉达秀在中国的市场需求保持在较高水平，不断推动公司在中国的业务扩张。

一批国产九价人乳头瘤病毒疫苗进入三期临床实践。

除了默沙东，药物临床试验注册及信息公示平台显示，目前，康乐卫士万泰生物、韦伯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等5家公司正在国内进行九价HPV疫苗的三期临床试验。除泽润生物外，其余四家公司注册的临床试验年龄组上限均为45岁。

8月31日上午，万泰生物表示，公司九价HPV疫苗与默沙东九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场和标本检测，数据正在统计分析中，小龄搭桥临床试验完成。

首都医科大学附属北朝医院妇产科副主任医师刘军表示，不建议盲目追求九价HPV疫苗，建议适龄及时接种。刘军表示，二价和四价的HP疫苗也能起到很好的预防效果，不建议等价格更高的疫苗来增加保护范围，错过最佳预防时机。

全面梳理自测巴敏、邦美国食品药品监督管理局等网站。

来源:厦门广播电视台