crc临床协调员是做什么的, 1、根据国家相关法律法规、研究计划、医院及公司SOP要求,在研究员的授权下,协助研究员完成所有工作。
2.协助研究者完成相关材料的提交和临床试验机构的备案材料。
3.协助研究人员及时完成SAE相关安全性报告。
4.协助研究员填写病例报告表,并完成研究中心在实验各阶段的文件收集、整理和归档工作。
5.协助研究人员完成受试者的筛选、入组和随访,包括招募受试者、筛选潜在受试者、安排受试者访视、安排实验室测试和获得测试结果。
6.协助研究者完成临床研究药物或器械及相关材料的管理,包括接收、储存、分发、回收和退回,并完成相关记录。
7.协助CRA中心的审计工作,提前准备CRA审计的各种文件,并及时全面地向CRA汇报研究中心的进展情况。
8.协助CRA和研究人员及时完成数据回答。
9.协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。
10.公司安排的其他工作。
Crc临床协调员的外文全称是Clinical Research Coordinator,要求具有丰富的临床医学和卫生统计学知识,一般在医疗机构和各种制药企业工作。
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